Baanbrekend CBD leveronderzoek aan de FDA toont geen levertoxiciteit aan

Baanbrekend CBD leveronderzoek aan de FDA toont geen levertoxiciteit aan

Er is de afgelopen weken iets baanbrekends gebeurd in de CBD-wereld, en de gevolgen ervan zullen de komende jaren een positief effect hebben op veel sectoren.

In de afgelopen jaren, met de opkomst van de populariteit van CBD, heeft de FDA in de Verenigde Staten een verkeerde voorzichtigheid geboden door uitspraken te doen als: “CBD kan leverbeschadiging veroorzaken” en “CBD kan invloed hebben op de manier waarop andere medicijnen die je gebruikt, werken, waaronder mogelijk ernstige bijwerkingen”.

Met weinig geverifieerd of officieel onderzoek beschikbaar, was het standpunt van de FDA zeer conservatief als het ging om CBD. Ze keurden slechts één op CBD gebaseerd medicijn van farmaceutische kwaliteit goed, een medicijn dat wordt gebruikt om aanvallen te behandelen die verband houden met bepaalde soorten epilepsie.

Onderzoek naar levereffecten voor de FDA

Ongeveer 18 maanden geleden nam de Food and Drug Administration echter contact op met het bedrijf Validcare, een patiëntgerichte klinische onderzoeksfaciliteit. De FDA wilde veiligheidsgegevens over CBD verzamelen, zodat ze beter konden weten hoe ze de op CBD gebaseerde hennepindustrie moesten reguleren.

Patrick McCarthy, CEO van Validcare, sprak over de zwaarte en het belang van de studie:

“We begrijpen het belang, het belang en de onmiddellijke behoefte aan CBD-veiligheidsonderzoek voor de FDA, de industrie en de Amerikaanse consument. Dit eerste in zijn soort, door de industrie geleide, multi-branded onderzoek vereiste vertrouwen, samenwerking, operationele uitmuntendheid, innovatie en veerkracht. Het toont het ongelooflijke potentieel aan van gedecentraliseerd klinisch onderzoek om de toegang van deelnemers te vergroten en resultaten te versnellen – zelfs in de meest uitdagende tijden. We zijn verheugd dat onze hoofdonderzoekers dit fundamentele werk de komende maanden voortzetten, uitbreiden en erover rapporteren. Na voltooiing zullen de veiligheidsresultaten van dit onderzoek worden gedeeld met deelnemende merken en FDA. De onderzoekers zijn ook van plan te publiceren in een collegiaal getoetst tijdschrift.”

Van augustus 2020 tot februari 2021 heeft Validcare een onderzoek uitgevoerd onder 839 deelnemers. Hun primaire einddoel van de studie was om mogelijke levereffecten bij volwassenen waar te nemen bij het innemen van orale vormen van hennep-afgeleide CBD, en ze wilden dit doen voor minimaal 681 mensen gedurende ten minste 60 dagen.

Wat ze in de loop van 7 maanden observeerden, was dat er bij geen van de deelnemers klinisch bewijs was van een leveraandoening. Volgens mede-onderzoeker Jeff Lombardo PharmD, BCOP:

“We hebben lichte, klinisch onbeduidende verhogingen van leverfunctietests waargenomen bij minder dan tien procent van de consumenten, ongeacht leeftijd, productsamenstelling en vorm en de geconsumeerde hoeveelheid. Drie van de 839 deelnemers hadden 3x normale niveaus van het leverenzym ALT. Deze drie consumenten gebruiken voorgeschreven medicijnen waarvan bekend is dat ze de leverenzymen verhogen, en we onderzoeken of voorgeschreven medicijnen of andere factoren bijdragen aan deze uitschieters. “

Bij verder onderzoek werd ontdekt dat de 3 deelnemers al medicijnen gebruikten die hogere niveaus van dit enzym veroorzaakten als bijwerking voordat de studie begon.

Deze eerste resultaten ontkrachten het idee dat CBD zich in de lever kan ophopen en levertoxiciteit kan veroorzaken, en maakt deze studie nog overtuigender met betrekking tot de veiligheidsfactoren voor het grote publiek.

Daarnaast waren de onderzoekers verrast toen ze ontdekten dat bijna 70% van de deelnemers een of andere medische aandoening had die werd behandeld door medicatie die in het onderzoek kwam, en toch rapporteerde geen van hen een toename van de bijwerkingen bij het gebruik van de CBD in combinatie met hun medicijnen.

Dit betekent dat het idee dat CBD de werking van “ALLE” medicijnen in het algemeen zou kunnen verstoren, niet per definitie waar is. Er moeten zeker meer studies worden afgerond. Dit blijft is nog steeds iets belangrijks om eerst met je huisarts over te praten, zeker wanneer je medicatie een waarschuwing i.c.m. grapefruit heeft. Als je medicatie een dergelijke grapefruit waarschuwing heeft, neem dan geen CBD. Maar de bevindingen van het onderzoek zijn onverwacht en onmiskenbaar goed nieuws!

Bronnen o.a. CBD Market (EN), TheCBDWriter (EN), ValidCare (EN)

bron DrugsInc

Fri, 23 Apr 2021 09:20:56 +0000